械字號OEM代加工械字號是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。也就是批準此醫療器械進入市場銷售、使用的法定文件。　　械字號達到醫療器械標準，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷.

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